임상시험 지원센터

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Clinical Trial Support Center

임상시험 참여자 모집

임상시험 관리의 신청상태, 임상시험 제목, 요약정보, 표준 질병명, 성별, 모집기간, 실시기관, 상세내용, 첨부파일 내용의 표
임상시험 제목 턱밑 지방 감소에 대한 임상시험 대상자 모집 공고
요약정보 턱밑 지방감소에 대한 AYP-101의 최적용량을 결정하기 위한 다기관, 무작위배정, 평가자 눈가림, 위약대조 제2상 임상시험. 성인의 중등증~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 가진 환자의 비수술적 외모개선을 위한 시험약(AYP-101)과 대조약(위약) 투여 후 AYP-101의 최적용량을 결정하고 안전성과 유효성을 평가하고자 합니다.
표준 질병명 지방층염 NOS(M79.3), 목 및 등을 침범하는 지방층염, 재발성[웨버-크리스찬]지방층염(M35.6), 목 및 등을 침범하는 지방층염, 후두환축부
성별 남자/여자 나이 만 19세  ~  65세 흡연여부 흡연자 참가 불가
모집기간 2020-04-17  ~  2020-12-31 참여기간 2020-04-17  ~  2020-12-31
실시기관 학교법인연세대학교의과대학세브란스병원(서울특별시 서대문구)
상세내용

연구목적 (Aims of the study)

성인의 중등증~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 가진 환자의 비수술적 외모개선을 위한 시험약(AYP-101)과 대조약(위약) 투여 후 AYP-101의 최적용량을 결정하고 안전성과 유효성을 평가하고자 합니다.

지원자격(선정/제외기준) 

(Inclusion criteria)

-만 19세 이상, 만 65세 이하 남,여
-자신의 얼굴과 턱 모습을 고려할 때 매우 불만족, 불만족 또는 약간 불만족인 자
-지난 6개월 동안 안정적으로 체중을 유지한 자(체중변화 +/-5kg이내)로 시험기간 동안 연구결과에 영향을 미칠 수 있는 운동요법과 식이요법을 삼가고, 시험 참여 전의 운동/식이요법을 시험기간 동안 그대로 유지할 것에 동의한 자
-자발적으로 서면 동의한 자

시험약정보 

(Information on the investigational product(or study drug))

시험약: AYP-101 대조약: 위약

연구일정 

(Study timetable)

방문 1동의서 작성, 대상자 설문지, 혈압, 신체검진, 채혈 등
방문 2MRI 촬영
방문3 ~ 방문8혈압, 신체검진, 채혈, 임상 사진 촬영 외 투약
방문 9전화 방문(전화 문진)
방문10MRI 촬영
방문11종료 방문(대상자 설문지, 혈압, 신체검진, 채혈 등)

참가시혜택 

(Compensation for Participation)

임상시험용의약품, 전문의의 진료 및 상담, 진료비 및 검사비, 소정의 교통비가 제공됩니다.

모집기간 

(Recruitment period)

2020-04-17 ~ 2020-12-31

진행현황 

(Study Status)

모집중(Recruiting)

연구책임자 

(Principal investigator)

유대현

신청및문의 

(Contact info)

지원방법 및 문의사항은 연세대학교 세브란스병원 임상시험센터(이혜민 연구간호사, 010-4376-3415)로 문의 바랍니다.

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